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17 2024-04

有关出口俄罗斯的GOST认证

GOST认证是俄罗斯及独联体国家强制性认证制度，覆盖工业制品、食品、医疗保健等服务行业，认证流程包括产品测试报告、产品说明书、样品检查、生产场地检查、资质证明和质量管理体系文件提交。
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17 2024-04

国家认监委关于发布电线电缆等强制性产品认证实施规则的公告

国家认监委对商用燃气燃烧器具等产品实施强制性产品认证管理，新版规则自2024年7月1日起实施，旧版规则同时废止。相关指定认证机构应制定认证实施细则，有效期可继续使用，产品变更或标准换版可按自然过渡方式完成。
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16 2024-04

美国FDA 510K 和 510(K) 豁免有什么区别？

一类医疗器械只需企业注册和产品注册，II类医疗器械需撰写FDA510K报告并附上真实性保证声明、器材名称、分类、性能标准、产品标识、SE等资料。流程简单或复杂根据豁免程度不同。
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16 2024-04

医疗器械美国FDA 510K和510(K) 豁免是什么？

美国FDA510K指的是在上市前向FDA递交的文件，证明器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效。
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11 2024-04

国家认监委关于明确电动晾衣架带有照明功能的产品强制性产品认证要求

电动晾衣架带有照明功能的产品属于强制性产品认证（CCC认证）范围。各地市场监管部门和指定认证机构、实验室应加强宣传，督促未获证企业尽快申请认证；相关生产企业应抓紧办理CCC认证并于2024年12月31日前取得认证。
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11 2024-04

无人机的空气动力学

无人机的空气动力学原理，主要介绍了升力和阻力、升阻比、飞行原理、稳定性和控制等方面的内容。文章指出，优化翼型设计、改进控制面设计和采用新型材料是提高无人机空气动力学性能的有效途径。
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