FDA认证应该叫FDA注册,FDA医疗器械注册号的有限期一般是一年,食品是两年有效期。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国从事食品与药品管理的最高执法机关。
FDA的职责是:确保美国本土生产或进口的食品、食品接触材料及产品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、激光辐射产品等安全可靠。
哪些人需要办理FDA注册及有效期:
1.FDA食品接触材料测试:
针对食品接触材料,如:餐具等。只要具备FDA食品接触材料标准资质授权的实验室所出具的检测报告都是被美国海关认可的。测试报告的有效期通常是1年!
2.FDA食品工厂注册:
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国FDA进行注册!每偶数年续期一次!
3.FDA药品注册:
所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分!有效期一年,每年10月续期!
4.FDA化妆品注册:
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造商还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划!可分为:工厂注册和产品注册,注册成功后,永久有效!
5. FDA医疗器械注册:
FDA现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。可以分为I类、II类、III类医疗器械,I类最简单,III类最复杂,有效期一年,每年10月续期!
6.FDA激光辐射产品注册:
激光类产品是指激光发射器和含有激光发射单元的产品,包括:激光笔,激光打印机,激光遥控器,激光设备等安全防护和救护产品。有效期一年,每年7月续期!