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欧盟REACH法规再升级:SVHC清单增至250项,多行业需紧急应对合规挑战

2025-07-07
181 作者:CST

出口欧盟市场的企业正面临新一轮合规风暴。20256月底,欧盟化学品管理局(ECHA)宣布将高度关注物质(SVHC)候选清单更新至250项,新增的3种化学物质因具有环境持久性、生物累积性或致癌性等风险,对化妆品、纺织、电子电气等多个行业构成直接冲击。与此同时,十溴二苯乙烷(DBDPE)已进入公众咨询阶段,极有可能成为下一项被列入清单的物质。0.1%的浓度限制、6个月的通报窗口期以及潜在的巨额处罚,正倒逼相关企业迅速启动合规排查。

新增三大SVHC物质解析:应用场景与行业影响

本次新增的三项物质均因高环境风险或健康危害被纳入管控,其广泛的应用场景使多个产业链面临重构压力:

十甲基四硅氧烷(CAS 141-62-8 作为一种具有环境持久性和生物累积性的物质,常被用于洗涤清洁产品、化妆品及抛光剂中。在日化行业,从日常使用的洗衣液、洗洁精到护肤品、彩妆等化妆品配方,都可能存在该物质的身影,这意味着日化、化妆品制造及清洁用品供应商需立即对产品配方展开全面筛查。

活性棕51Reactive Brown 51 因其致癌性和环境毒性成为纺织与皮革行业的头号隐患。这种染料广泛应用于纺织品染色和皮革处理环节,从服装、鞋帽到箱包、家具革等领域均受影响。纺织印染企业、皮革加工厂及服装鞋帽制造商需紧急核查染料库存,对棕色系纺织品及皮革制品进行重点检测。

1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷(CAS 17928-28-8 作为高持久性、高生物累积性(vPvB)物质,在汽车护理产品、粘合剂、涂料及化妆品中应用普遍。汽车后市场产品供应商、化工原料企业及化妆品厂商需特别关注车蜡、内饰清洁剂、粘合剂等产品中的成分合规性。

值得注意的是,化妆品行业同时涉及两项新增硅氧烷类物质,而纺织行业则需重点排查活性棕51”的使用情况,这两个行业面临的合规压力尤为突出。

潜在风险预警:十溴二苯乙烷进入公众咨询阶段

除已正式列入的物质外,ECHA正就十溴二苯乙烷(DBDPECAS 84852-53-9)是否纳入SVHC清单展开公众咨询。这种强效阻燃剂具有典型的PBT/vPvB特性,广泛应用于塑料、橡胶制品及电子电气设备的阻燃环节。从电子设备的线路板、外壳到汽车零部件中的阻燃部件,均可能使用该物质。

本次公众咨询期从2025627日持续至811日,相关利益方可在此期间提交科学信息或评议意见。对于使用DBDPE的企业而言,需密切关注评议进展,提前评估替代方案,若有相关科学依据,可在咨询期内积极提交意见,以争取更有利的监管环境。电子电气、塑料制品及汽车零部件行业需将该物质纳入近期合规管理的重点监控对象。

超标后果与法律义务:企业不可逾越的红线

一旦产品中含有SVHC物质且浓度超过0.1%(重量比),企业将面临严格的法律义务,尤其是欧盟境内的生产商和进口商,需履行以下责任:

在供应链信息传递方面,企业需向下游用户提供包括物质名称在内的足够信息,确保安全使用;当消费者提出要求时,需在45天内免费提供产品中SVHC的相关信息。根据欧盟《废弃物框架指令》,企业还需向SCIP数据库通报产品中SVHC含量超过0.1%的信息,以提高废弃物处理的透明度。

若产品中的SVHC物质年出口欧盟总量超过1吨,且在物品中的含量超过0.1%,则必须在该物质被列入清单后的6个月内(即202512月底前)向ECHA提交正式通报。此外,若物质或混合物本身含有SVHC,其安全数据表(SDS)需在第3部分明确标识,且含有SVHC的产品将无法获得欧盟生态标签认证。

违规行为将招致严重后果,包括产品被勒令召回或下架、面临数十万至数百万欧元的高额罚款、被禁止进入市场、声誉严重受损,对于某些极高风险的SVHC,未来可能需申请授权才能继续使用。这些法律责任和风险成本,足以让任何企业对合规管理不敢有丝毫懈怠。

重点行业应对策略:精准排查与时间管理

不同行业需根据自身风险点制定针对性的应对方案:

化妆品与洗涤剂行业的首要任务是筛查两项新增硅氧烷物质,立即对护肤品、清洁剂、护发产品及汽车护理产品的配方进行全面检查,并联系原料供应商确认合规性,建立从原料采购到成品出厂的全链条管控体系。

纺织品与皮革行业需重点核查活性棕51”染料的使用情况,对染料库存及供应商提供的合规声明进行全面审查,针对高风险批次产品委托专业机构进行检测,确保染色环节的物质合规性。

电子电气与汽车行业需关注新增硅氧烷在粘合剂、密封胶、涂层中的存在风险,同时高度警惕评议中的DBDPE阻燃剂。企业应组织对塑料部件、涂层材料、粘合剂等进行专项筛查,密切跟踪DBDPE的评议结果,提前储备环保型阻燃剂等替代方案。

包装材料行业则需持续关注双酚类物质的限制要求,尤其是热敏纸中双酚类物质的含量已被严格限制在1ppm以内,企业需确保包装材料,特别是收据、标签等热敏纸制品符合最新标准。

高效合规路径:检测、替代与供应链协同

为实现高效合规,企业可采取以下策略:在检测环节,根据产品材料类型和工艺,优先筛选高风险物质进行针对性测试,而非盲目进行全项检测。对于结构复杂的成品,如电子产品、汽车部件,可将其拆解成均质材料进行拆分分析,同时选择具备CNAS/CMA资质的权威实验室,确保检测结果的公信力。

在时间管理方面,企业需牢记关键节点:DBDPE公众意见提交需在2025811日前完成,对于新增3项物质,若符合超标条件,需在202512月底前完成ECHA通报,时间紧迫,需立即启动相关工作。

在替代方案上,企业应立即与上游供应商沟通,要求提供最新的合规声明(DoC)和检测报告,建立供应商合规评估机制。对于确认含有超标SVHC的原材料,积极寻找环保型阻燃剂、非SVHC染料等安全替代品,并评估通过改进生产工艺减少对特定SVHC物质依赖的可行性。

结语:合规是生存底线,行动需分秒必争

SVHC清单扩增至250项,标志着欧盟对化学品管控的持续强化,本次新增及评议的物质直接触及多个中国出口优势行业的核心环节。0.1%的浓度红线和6个月的通报窗口期,对企业的响应速度提出了极高要求。

当务之急,企业需立即识别产品是否涉及新增物质及评议中的DBDPE,按材料类型和风险优先级开展针对性检测,若发现超标,务必在202512月底前完成供应链信息传递、SCIP通报及ECHA通报等义务,并与供应商协同推进材料替换计划。

合规是产品进入欧盟市场的生命线,一次疏忽可能导致难以挽回的损失。建议企业迅速联系专业合规咨询机构或检测实验室,制定全面的应对方案,以确保在欧盟严苛的化学品管控体系中稳健前行,维护贸易畅通。


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