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17 2024-04

国家认监委关于发布电线电缆等强制性产品认证实施规则的公告

国家认监委对商用燃气燃烧器具等产品实施强制性产品认证管理，新版规则自2024年7月1日起实施，旧版规则同时废止。相关指定认证机构应制定认证实施细则，有效期可继续使用，产品变更或标准换版可按自然过渡方式完成。
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16 2024-04

美国FDA 510K 和 510(K) 豁免有什么区别？

一类医疗器械只需企业注册和产品注册，II类医疗器械需撰写FDA510K报告并附上真实性保证声明、器材名称、分类、性能标准、产品标识、SE等资料。流程简单或复杂根据豁免程度不同。
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16 2024-04

医疗器械美国FDA 510K和510(K) 豁免是什么？

美国FDA510K指的是在上市前向FDA递交的文件，证明器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效。
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15 2024-04

UL报告和UL认证的区别是什么？

UL报告是UL对产品进行测试合格后出具的合格报告，主要用于电商平台和亚马逊。UL认证是自愿性的认证，对产品进行全面评估和测试后，确认产品符合相关标准和要求，并颁发认证证书。
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15 2024-04

什么是美国UL认证？

UL认证是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)对产品安全进行的认证，包括电子电气、机械或机电产品。其认证模式是自愿性认证，包括型式试验、首次验厂和获证后监督检查。工厂需要通过UL认证，进行四次年审。
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12 2024-04

新纳入产品CCC认证范围的界定

新纳入CCC认证范围界定的产品
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